昆明ISO13485认证 昆明企业申请ISO13485医疗器械认证一定要有医疗产品 发布时间: 2020-04-26 09:45
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昆明企业申请iso13485医疗器械管理体系认证一定要有医疗产品吗?
不一定,看你需求,ISO13485:2016导则中规定质量管理体系要求:用于以下组织的质量体系:活动覆盖知医疗器械产品生命周期总的一个或多个阶段道,包括医疗器械的设计、开发、生产、储运、分销、安装、服务、最终停用和处置以及相关活动(如:专技术支持)的设计开发或提供。
此标准的要求也可被向组织提供产品的供方或其他外部方(如:原材料,部件,组件,医疗器械,灭菌服务,计量校准服务,分销服务,维护服务)使用。
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