昆明ISO13485认证 昆明企业申请ISO13485医疗器械认证和和GMP会冲突吗 发布时间: 2020-04-26 10:12
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昆明企业申请ISO13485和GMP会冲突吗 
这两者是不冲突的。ISO13485是国际标准,医疗器械的标准;GMP是国标,生产企业的生产标准,相对于ISO13485而言会比较严格,如果昆明企业有出口的打算,建议一起做,有些材料是一样的,省的重复。
GMP源于ISO13485,又有一些区别。如果不出口可以不做ISO13485认证。但GMP严于ISO13485。
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