昆明ISO13485认证 昆明企业申请ISO13485医疗器械认证建立体系 发布时间: 2020-04-26 10:18
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昆明企业申请投标报名需要有ISO13485证书
昆明企业医疗器械生产企业法规要求建立体系,昆明企业建立体系必须有两度名内审员,昆明企业是否申请质量体系认证证书,就要看问昆明企业自己的要求,这个没有强制要求。但是如果昆明企业需要注答册医疗器械产专品,昆明企业必须在建立体系的条件下,通过药监局的体系核查。
Kunming enterprise medical equipment manufacturing enterprise laws and regulations require the establishment of a system, Kunming enterprise establishment system must have two internal auditors, Kunming enterprise whether to apply for quality system certification, it depends on Kunming enterprise's own requirements, this is not a mandatory requirement. However, if Kunming enterprises need to note and answer the volume of medical devices, they must pass the system verification of the drug administration under the condition of establishing the system.
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