昆明ISO13485认证 昆明企业申请ISO13485医疗器械认证注意事项 发布时间: 2020-04-26 10:23
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昆明企业申请ISO13485认证要注意哪些事项啊?
1、生产1、2类医械的,企业成立至少是3个月zhidao
2、生内产3类医械的,企业成立至少是半年
3、厂家在申请前的半年内没有产品事故发生
4、最好有医疗器械注册证和生产许可证
5、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;
6、产品简介及主要外购件、容外协件清单;
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