昆明ISO13485认证 昆明企业申报ISO13485医疗器械认证目的 发布时间: 2020-04-26 09:25 点击:
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医疗器械的质量在很大程度上决定于其昆明生产企业质量体系的完善水平,通过对规定的
昆明医疗器械生产企业质量体系要求的逐项审查来判定其质量体系是否符合《医疗器械生产企 业质量体系考核办法》的要求,是否具有保证产品质量的能力。“考核”区别于目前广泛,昆明企业使用的“认证”、“审核”、“评审”等具有专门定义的术语,顾名思义是考核生产某种医疗 器械产品的技术和管理能力。昆明企业医疗器械质量体系考核的开展有助于推动昆明企业医疗器械生产企业的质量体系认证工作。
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